18、处理医患纠纷有关医疗医药法律规范、技术规范、常规规范

包括但不限于：

一、医疗损害赔偿基本规定

中华人民共和国民法通则（1987年1月1日起施行）

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行）（1988年1月26日最高人民法院审判委员会讨论通过）

中华人民共和国消费者权益保护法（1994年1月1日起施行）

广东省实施《消费者权益保护法》办法

中华人民共和国刑法（1997年10月1日起施行）

中华人民共和国母婴保健法（1995年6月1日起施行）

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日起施行）

产品质量法（1993年9月1日起施行）

医疗事故处理条例（2002年9月1日起施行）

二、医疗损害赔偿责任的主体

医疗机构管理条例（1994年9月1日起施行）

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日卫生部）

医疗机构基本标准（试行）（1994年9月2日）

中医医疗机构管理办法（试行）（1989年1月14日国家中医药管理局）

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年5月15日卫生部、对外贸易经济合作部）

中华人民共和国执业医师法（1999年5月1日起施行）

医师执业注册暂行办法（1999年7月16日卫生部）

中华人民共和国护士管理办法（1993年3月26日卫生部）

中医医院工作人员职责（试行）（1986年1月22日卫生部）

中医师、士管理办法（试行）（1989年1月14日国家中医药管理局）

中医人员个体开业管理补充规定（1989年5月3日国家中医药管理局）

中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法（1992年10月14日中华人民共和国国务院第106号令发布）

血站管理办法（1998年10月1日起施行）

外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992年10月7日卫生部）

三、医疗过错的认定

（一）认定医疗过错——医疗工作规范

计划生育技术服务管理条例（2001年6月13日国务院）

中华人民共和国传染病防治法

男性节育手术并发症诊断标准（1989年7月15日卫生部）

女性节育手术并发症诊断标准（1989年7月15日卫生部）

医药卫生档案管理暂行办法 （1991年3月9日卫生部）

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年10月4日国务院批准1991年12月6日卫生部令第17号发布）

医院工作制度（1982年4月7日）

医院工作制度的补充规定（试行）（1992年3月7日卫生部）

消毒管理办法（2002年3月28日卫生部）

医院感染管理规范（试行）（1994年10月12日卫生部）

医院消毒卫生标准（GB15982-1995）（1995年2月15日国家技术监督局批准1996年7月1日实施）

医院感染诊断标准（试行）（1997年9月中华医院感染管理学会审定）

药品临床试验管理规范（1999年9月1日）

全国医院工作条例（1982年1月12日卫生部）

医院工作制度（1982年4月7日卫生部）

医院消毒供应室验收标准（试行）（1988年2月10日）

核事故医学应急管理规定（1994年10月8日）

放射事故管理规定（2001年8月26日）

医疗气功管理暂行规定（2000年7月10日）

人类辅助生殖技术管理办法（2001年2月20日）

计划生育技术服务管理条例（2001年6月13日）

计划生育技术服务管理条例实施细则（2001年12月29日）

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日）

（二）医疗损害赔偿案件的鉴定

解剖尸体规则（1979年5月21日卫生部）

司法鉴定程序通则（试行）（2001年8月31日）

人民法院对外委托司法鉴定管理规定（2002年3月27日  法释[2002]8号）

人民法院司法鉴定工作暂行规定（2001年11月16日）

（三）医疗过程中的药品使用与管理

中华人民共和国药品管理法（2001年12月1日起施行）

麻醉药品管理办法（1987年11月28日国务院发布  自发布之日起施行）

麻醉药品经营管理办法（1989年11月29日起施行）

消毒药剂与消毒器材审批程序（1988年4月7日）

医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日起施行）

精神药品管理办法（1988年12月21日起施行）

放射性药品管理办法（1989年1月13日起施行）

生物制品管理规定（1993年7月26日卫生部）

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999年6月18日国家药品监督管理局发布）

戒毒药品管理办法（1999年6月26日国家药品监督管理局发布）

医疗器械监督管理条例（2000年4月1日起施行）

预防用生物制品生产供应管理办法（1994年9月2日）

新药审批办法（1999年4月22日）

新生物制品审批办法（1999年4月22日）

新药保护和技术转让的规定（1999年4月22日）

仿制药品审批办法（1999年4月22日）

进口药品管理办法（1999年4月22日）

药品流通监督管理办法（暂行）（1999年6月15日）

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999年6月18日）

麻黄素管理办法（试行）（1999年6月26日）

药品临床试验管理规范（1999年9月1日）

药品非临床研究质量管理规范（试行）（1999年10月14日）

药品经营质量管理规范（2000年4月30日）

国家药品监督管理局   卫生部

关于印发《医疗机构制备正电子放射性药品管理暂行规定》的通知（2000年10月19日）附：医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定

咖啡因管理规定（2001年3月16日）

互联网药品信息服务管理暂行规定（2001年1月11日）

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（2001年3月13日）

国家药品监督管理局关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知（2001年9月27日）

（四）医疗过程中血液制品的使用与管理

中华人民共和国献血法（1998年10月1日起施行）

血液制品管理条例（1996年12月30日起施行）

脐带血造血干细胞库管理办法（1999年5月26日）

卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知（1988年6月20日）

血液制品无菌试验暂行规程（1988年10月24日卫生部）

国务院办公厅转发卫生部   国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知（1990年6月5日）

医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年1月5日）

临床输血技术规范（2000年6月1日卫生部）

（五）医疗器械管理

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日）

医疗器械分类规则（2000年4月5日）

医疗器械注册管理办法（2000年4月5日）

医疗器械新产品审批规定（试行）（2000年4月10日）

医疗器械生产企业监督管理办法（2000年4月10日）

医疗器械经营企业监督管理办法（2000年4月10日）

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年10月13日）

医疗器械标准管理办法（试行）（2002年1月4日）附：关于《医疗器械标准管理办法》（试行）的说明

医疗器械说明书管理规定（2002年1月4日）

四、医疗损害赔偿案件的赔偿范围

中华人民共和国合同法（节录）（1999年10月1日起施行）

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释（2001年3月8日）

五、医疗事故的行政处理

医疗机构监督管理行政处罚程序（1994年9月1日卫生部）

中华人民共和国行政处罚法（1996年3月17日第八届全国人民代表大会第四次会议通过   1996年3月17日中华人民共和国主席令第63号公布   自1996年10月1日起施行）

六、医疗损害赔偿纠纷的诉讼程序

中华人民共和国行政复议法（1999年10月1日起施行）

中华人民共和国行政诉讼法（1990年10月1日起施行）

最高人民法院《关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函》（1989年10月10日）

最高人民法院《关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函》（1990年6月4日）

最高人民法院《关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议，但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函》（1990年11月7日）

最高人民法院《关于“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复》（1995年6月14日）

最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释（1999年11月24日最高人民法院审判委员会第1088次会议通过）

中华人民共和国民事诉讼法（1991年4月9日起施行）

最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见（1992年7月14日）

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定2001年12月21日  法释[2001]33号）

关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知（法[2003]20号（2003年1月6日）

七、《医疗事故处理条例》及配套文件

医疗事故处理条例（国务院令第351号）

医疗事故技术鉴定暂行办法（卫生部令第30号）

医疗事故分级标准试行（卫生部令第32号）

病历书写基本规范（试行）（卫医发[2002]190号）

卫生部关于修订下发住院病案首页的通知（卫医发[2001]286号）

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（卫医发[2002]191号）

医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）（卫医发[2002]192号）

医疗机构病历管理规定（卫医发[2002]193号）

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（卫医发[2002]206号）

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